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医药行业案例-载药型脂肪乳---弗鲁克

[2019/4/17]

医药行业案例-载药型脂肪乳---弗鲁克

10%载药型脂肪乳(DHA鱼肝油系列)

案例编号:C8846

一、 客户需求:

将载药型脂肪乳的大豆油和块状卵磷脂进行分散剪切,然后通过高转速的在线管线式乳化机将油罐和水罐在线接触乳化,粒径迅速变小最终形成水包的体系,通过在线管线式乳化机来回循环解决脂肪乳初乳的工艺。

二、物料及工况描述:

物料体系组成:

1.油相:大豆油,粉末状软磷脂等

2.水相:RO水,甘油,主药,辅料等

卵磷脂含量:1.2%

工作温度:60-80度以内(满足灭菌温度131-145度)

工作环境温度:室温

工作压力:常压(满足灭菌压力0.3Mpa-0.4Mpa

处理量:500L

生产方式:捷流式+管线式

工艺工况简述:

载药脂肪乳初乳在整条工艺链中起重要环节,油相分散粉末状软磷脂,水相溶解和混合一些辅料及主药;FLUKO工艺为确保油水乳化粒径分布尽量达到均匀,所以高线速度的三级管线式乳化机,以达到油水物料能够均一受到剪切,由于剪切腔体较小,而且剪切工作头选择为三组工作头,确保剪切无死角。初乳结束后直接进到乳化罐并进行在线循环,一般建议2次。

三、需解决问题:

1、软磷脂为粉状或者块状磷脂,遇水形成团块或者沉底,同时需要有强剪切力把磷脂和水能够很好的互溶;

2、初乳时需通过高线速度剪切机使乳滴颗粒迅速减小达到粒径均一稳定的状态。

四、解决方案:

现场工况:

物料:油,卵磷脂(注射脂肪乳)

工艺:分散,混合

工作温度:≤150

工作压力:≤0.4Mpa

粘度:类似大豆油

处理量:100L/批

满足:CIP/SIP

设备I参数:

设备名称:弗鲁克捷流分散混合机

设备型号:FJS100-X

电源:380V,50Hz

工作头形式:**************

转速范围:****~****rpm

处理量范围:45-100L/batch

设备II参数:

设备名称:弗鲁克高剪切分散乳化机

设备型号:FDC3/100

电源:380V,50Hz

工作头形式:***************

转速范围:****~****rpm

处理量范围:0-8T/h

五、使用效果描述

1FJS100-X在罐内翻腾效果显著,粉状磷脂能迅速的被FJS100-X吸下去并往复剪切形成透明的油相,避免软磷脂团聚产生颗粒;再通过在线乳化机FDC3/100和水相在线剪切并进行循环乳化,循环一遍约为30分钟左右,一般循环2-3遍,最终肉眼观察乳液表面无漂油现象,取样乳滴呈乳白色,粘度类似食用油。

2、处理粒径范围:D90:5um-10um之间;

3、FLUKO管线式在线优化进料方案具有高使用性。